Сертификат на медицинскую технику
Сертификация медицинской техники в
Оформление декларации соответствия и сертификатов на медицинскую технику.
В большинстве случаев подтверждение соответствия качества медицинской техники в России является обязательной процедурой. В основном для нее предусмотрено оформление декларации соответствия качества, исключением являются очки защитные, для которых в обязательном порядке должны быть получены сертификаты на медицинскую технику.
Так как декларация соответствия качества еще не в полной мере пользуется доверием, многие производители и распространители наряду с оформлением декларации соответствия предпочитают дополнительно получить на продукцию добровольный сертификат на медтехнику. Данный документ, в отличие от декларации, имеет утвержденный бланк синего цвета со степенью защиты, который пользуется большим доверием у потребителей.
Декларацию соответствия качества и сертификаты на медицинскую технику можно оформить для таких видов продукции:
- медицинские инструменты;
- медицинские приборы и аппараты;
- медицинское оборудование;
- медицинские изделия из полимерных материалов и стекла;
- специальное технологическое оборудование для медицинской промышленности;
- линзы для коррекции зрения.
Сертификаты на медтехнику выдают специализированные аккредитованные Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии центры по сертификации продукции. Для получения сертификата на медицинскую технику необходимо обратиться в один из таких центров с пакетом документов, необходимым для процедуры сертификации и заявкой установленного образца.
Получение дополнительных разрешительных документов для оформления сертификата на медтехнику.
Следует отметить, что для медицинской техники в обязательном порядке должно быть получено свидетельство о государственной регистрации, которое подтверждает, что данный вид продукции прошел санитарно-эпидемиологический контроль. Кроме этого, вся медицинская техника отечественного и импортного производства должна быть зарегистрирована в Росздравнадзоре, без данной регистрации использование медтехники запрещено на территории России.
Получить сертификаты на медицинскую технику можно в аккредитованном центре по сертификации продукции «Севтест». Специалисты помогут оформить заявку на проведение сертификации и подобрать оптимальную схему
Задать вопрос по сертификации медицинской техники Оформить сертификат на медицинскую технику
