РУ на медтехнику

Консультант по сертификации

Онлайн • Готов помочь

Здравствуйте! Я помогу вам с вопросами по сертификации. Какой тип сертификата вас интересует?

Какие документы нужны для получения ISO 9001?

Для получения сертификата ISO 9001 необходимы следующие документы:
• Заявление на сертификацию
• Копии учредительных документов
• Руководство по качеству
• Процедуры системы менеджмента качества
• Записи по качеству за последние 3 месяца

Сколько времени занимает процесс сертификации?

Процесс сертификации ISO 9001 обычно занимает от 2 до 6 месяцев в зависимости от размера организации и готовности документации. Включает предварительный аудит, основной аудит и выдачу сертификата.

Менеджер на связи

Задайте вопрос в чат Задать вопрос онлайн

В прямом эфире

Анна (Пекин, 9 января 2017)

Добрый день!

Хотелось бы узнать, какие сертификаты требуются на медтехнику (кислородные концентраторы, инфракрасные термоменты, тонометры, глюкометры) для продажи их на Российском рынке? На данный момент на всю медицинскую технику имеются сертификаты CE.

Марьяна, +7 (499) 450-38-24, [email protected]

Добрый день, Анна!

Для реализации данной продукции на территории Российской Федерации необходимо оформить Регистрационные удостоверения Росздравнадзора (РУ). На основании РУ оформляется декларация или сертификат соответствия ГОСТ Р.

Для просчета стоимости оформления документов необходимо предоставить ассортимент и описание продукции на электронную почту.

Задайте нам вопрос

Бесплатная консультация

Отвечаем на ваши вопросы в течение 10 минут

Наши клиенты