В России проводятся испытания образцов состава лекарственных средств
В нашей стране разрабатываются стандартные образцы состава лекарств. Для этого проводятся испытания по определению метрологических и технических характеристик активных субстанций, примесей, вспомогательных компонентов, применяемых в фармацевтической промышленности.
В исследованиях используется аппаратура, которая позволяет объединить возможности титриметрии и хроматографии. При титриметрии осуществляется количественное определение чистоты лекарственной субстанции прямым методом. Российская установка высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) дает косвенное определение чистоты стандартного образца методом массового баланса.
В этом году уже были успешно проведены испытания образцов состава ибупрофена, флуконазола, азитромицина. В дальнейшем планируется аттестовать такие субстанции, как Ацикловир, Омепразол, Каптоприл, Эналаприл, Клопидогрел, Бисопролол, Пропранолол.
Данная работа осуществляется для стимулирования импортозамещения образцов чистых веществ фармсубстанций. Обеспечить высокое качество препаратов, выпускаемых в нашей стране, можно только при наличии стандартных образцов состава медикаментов.
