Сертификат на респиратор

Заказать сертификат

Спрос на надежные средства индивидуальной защиты органов дыхания неуклонно растет. Респираторы – незаменимый элемент экипировки медиков, работников производств, пожарных и спасателей. Но есть один важный момент – сам факт наличия изделия не гарантирует его эффективность. Только сертификация способна подтвердить, что средство действительно защитит человека в опасной среде. Рассказываем о сертификации респираторов в сегодняшнем материале.

Зачем нужна сертификация респираторов

Респираторы используются:

• На вредных производствах;
• В медицине;
• При тушении пожаров;
• В сельском хозяйстве и лабораторной работе.

Прежде чем респиратор попадет к конечному потребителю, его производителю или импортеру необходимо пройти процедуру подтверждения соответствия.

Вид документа зависит от назначения изделия:

• Медицинские респираторы требуют государственной регистрации в Росздравнадзоре;
• Респираторы как СИЗ проходят сертификацию по ТР ТС 019/2011;
• Пожарные СИЗ сертифицируются по ТР ЕАЭС 043/2017;
• Возможна также добровольная сертификация для повышения доверия к продукту.

Медицинские респираторы

Если респиратор предназначен для медицинского применения – в больницах, клиниках или в работе с пациентами, он считается медицинским изделием и подлежит регистрации.

Правовая база:

• Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»;
• Постановление Правительства РФ № 1684;
• Решение Совета ЕЭК № 46.

Регистрационное удостоверение выдается бессрочно и является обязательным документом для ввоза, производства и продажи медицинских респираторов.

Сертификация респираторов как СИЗ

Если респиратор предназначен для защиты работников на производстве, его классифицируют как средство индивидуальной защиты органов дыхания. Сертификация проводится в соответствии с ТР ТС 019/2011.

Основные показатели, которые проверяются:

• Эффективность фильтрации;
• Плотность прилегания;
• Пропускная способность;
• Устойчивость к влаге и температуре;
• Отсутствие токсичных компонентов;
• Сопротивление дыханию;
• Уровень комфорта и безопасность конструкции;
• Наличие инструкции и маркировки.

Форматы сертификации:

• Серийный выпуск: сертификат действует от 1 до 5 лет, требуется ежегодный инспекционный контроль;
• Партия продукции: срок действия не регламентируется, сертификат выдается однократно.

Сертификация по ТР ЕАЭС 043/2017

Если респиратор предназначен для использования сотрудниками пожарных служб, он сертифицируется по «пожарному» ТР ЕАЭС 043/2017.

Оцениваются параметры:

• Термостойкость;
• Эргономика и комфорт использования;
• Устойчивость к механическим повреждениям;
• Срок защитного действия;
• Отсутствие давления на лицо пользователя;
• Удобство надевания и снятия.

Как и в случае с другими СИЗ, проверка включает лабораторные испытания и оформление протокола. Без положительных результатов респиратор не может быть допущен к обращению на рынке.

Добровольная сертификация

После прохождения обязательных процедур производитель или поставщик может добровольно оформить сертификат по ГОСТ или ТУ. Это особенно актуально при желании:

• Подчеркнуть высокое качество продукции;
• Повысить доверие покупателей;
• Выделиться среди конкурентов;
• Использовать сертификат в маркетинговых кампаниях.

Если продукция выпускается по ТУ, их необходимо разработать заранее. При необходимости ТУ можно зарегистрировать, чтобы защитить их как интеллектуальную собственность.

Также возможно оформление экспертного заключения Роспотребнадзора по Решению КТС № 299 – для подтверждения безопасности продукции по химическим показателям.

Сертификация по ISO

Производителям респираторов, которые планируют выход на международный рынок или участвуют в государственных закупках, может потребоваться добровольная сертификация системы менеджмента качества по стандарту ISO 9001. Этот международный стандарт подтверждает, что предприятие:

• Соблюдает стандартизированные процессы контроля качества;
• Минимизирует производственные риски;
• Обеспечивает стабильное качество продукции.

Наличие сертификата ISO 9001 не заменяет обязательную сертификацию респираторов по ТР ТС 019/2011, но значительно повышает доверие к производителю со стороны клиентов, заказчиков и проверяющих органов, положительно влияет на имидж компании и её конкурентоспособность.

Разработка технической документации

Перед началом процедуры сертификации респиратора необходимо подготовить комплект техдокументации. Документация должна включать:

• Технические условия;
• Руководство по эксплуатации;
• Паспорт изделия;
• Чертежи и схемы конструкции;
• Сведения о материалах и комплектующих.

Для серийного производства также подготавливаются документы, которые описывают систему контроля качества, применяемую на предприятии.

Какие документы понадобятся

Для подачи заявки на сертификацию респиратора потребуются:

• Заявление от предпринимателя;
• Техническое описание продукции;
• Копии ИНН и ОГРН, название организации;
• Макет этикетки;
• Договор на поставку;
• Точное наименование и описание товара, коды ТН ВЭД.

Этапы оценки качества

Процедура подтверждения соответствия включает следующее:

Сроки и цены

Стоимость сертификата по ТР ТС составляет от 30 тысяч рублей, срок оформления – от 10 рабочих дней. Добровольный сертификат обойдется в сумму от 10 тысяч рублей. Мы поможем получить его за один-два дня.

Обращайтесь в «Севтест»! Мы предоставим бесплатную консультацию и поможем на всех этапах оценки качества. Возможна удаленная сертификация.

Сертификация огнетушителей

Обращение и использование огнетушителей в России и странах ЕАЭС строго регулируется, их сертификация – обязательное мероприятие перед выпуском в эксплуатацию.

Сертификат на огнетушители подтверждает, что устройство способно эффективно бороться с возгоранием, безопасно для человека и окружающей среды и соответствует всем техническим требованиям.

Законодательная база

Основной норматив, регулирующий рынок противопожарных средств – Техрегламент ЕАЭС 043/2017. Он действует на всей территории Евразийского экономического союза и распространяется на следующие виды продукции:

• Переносные и передвижные огнетушители;
• Огнетушащие вещества: порошки, пены, аэрозоли;
• Автономные установки тушения;
• Устройства управления системами пожаротушения;
• Средства индивидуальной защиты пожарных.

Согласно регламенту, огнетушители подлежат обязательной сертификации. Их нельзя производить, ввозить, продавать или использовать без прохождения процедуры оценки соответствия.

Почему сертификация обязательна

Огнетушители – первичные средства пожаротушения, от которых напрямую зависит сохранность жизни, здоровья и имущества. Без действующего сертификата:

• Запрещено продавать продукцию на территории ЕАЭС;
• Невозможно участвовать в государственных закупках, тендерах и поставках в торговые сети;
• Не допускается эксплуатация оборудования на объектах по требованиям МЧС.

Требования к огнетушителям

Продукция, претендующая на получение сертификата, должна соответствовать ряду критериев:

• Эффективно тушить возгорания определённого класса, указанного в документации;
• Сохранять работоспособность в процессе транспортировки и хранения;
• Не причинять вреда здоровью человека и окружающей среде.

Тип огнетушащего вещества зависит от класса пожара:

Схемы сертификации

Выбор схемы зависит от характера поставки:

• Схема 1С – для серии, предусматривает лабораторные испытания и инспекционный контроль производства. Срок действия выданного по этой схеме документа – от 1 до 5 лет;
• Схема 3С – для партии товара. Проводятся лабораторные исследования без выездной оценки производства. Действует в рамках срока эксплуатации продукции;
• Схема 4С – применяется для единичных изделий, также предполагает испытания.

Этапы сертификации с «Севтест»

Мы сопровождаем клиента на каждом этапе:

1. Консультация – мы бесплатно разъясняем требования регламентов;
2. Заключение договора и определение схемы оценки;
3. Сбор документации и ее предварительная проверка;
4. Отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории;
5. Оценка производства – если это предусмотрено схемой;
6. Регистрация сертификата в реестре ФСА с присвоением уникального номера;
7. Выдача документа.

Лабораторные исследования огнетушителей

Важным этапом сертификации является проведение лабораторных испытаний.

Основные параметры, проверяемые в лаборатории, такие:

Необходимые документы

Для прохождения сертификации заявитель предоставляет: заявку, документы компании, ИНН, ОГРН,  договоры, счета, название товара, коды ТН ВЭД и ОКПД2, инструкцию по эксплуатации.

Иностранные поставщики дополнительно предоставляют договор на поставку. Точный список документов определяется индивидуально.

Добровольная сертификация

Помимо обязательного сертификата можно получить добровольный сертификат в системе ГОСТ Р или по ISO 9001. Это помогает фирмам, которые:

• Участвуют в тендерах и госзакупках;
• Стремятся повысить доверие со стороны партнеров;
• Хотят повысить конкурентоспособность продукции;
• Хотят привлечь средства на развитие проекта.

Сертификация по стандарту ISO

Хотя ISO-сертификация не заменяет обязательную сертификацию по ТР ЕАЭС 043/2017, она усиливает позиции производителя или поставщика на рынке.

Популярные стандарты:

• ISO 9001 – система менеджмента качества. Подтверждает, что производственные процессы организованы системно и ориентированы на высокое качество;
• ISO 14001 – экологический менеджмент. Важно для компаний, использующих аэрозольные составы или другие химически активные компоненты;
• ISO 45001 – охрана труда и безопасность на производстве.

Преимущества ISO-сертификации: рост доверия со стороны партнёров и клиентов, повышение управляемости бизнес-процессов, уменьшение рисков.

Озоновое заключение

Для огнетушителей на аэрозольных смесях необходимо оформление озонового заключения. Документ подтверждает, что изделие не содержит веществ, разрушающих озоновый слой.

Разработка техдокументации

Техдокументация – основа, без которой невозможна сертификация огнетушителей. Она должна быть составлена корректно и в полном объёме. В ее состав входят:

• Паспорт изделия;
• Руководство по эксплуатации;
• Схемы и чертежи;
• Протоколы внутренних испытаний;
• Сведения об упаковке и маркировке.

Ответственность за нарушение правил сертификации

Продажа или использование огнетушителей без действующего сертификата – серьёзное правонарушение, оно может повлечь административную и уголовную ответственность. Возможные санкции в соответствии с Главой 14 КоАП РФ:

• Штраф до 1 000 000 рублей;
• Приостановление деятельности организации на срок до 90 суток;
• Изъятие продукции, не соответствующей требованиям.

Уголовная ответственность предусмотрена в случаях, когда использование незарегистрированного или неисправного огнетушителя привело к телесным повреждениям, гибели людей, значительному материальному ущербу.

Обращайтесь в «Севтест»! Мы проведем для вас бесплатную консультацию и поможем оформить сертификат на огнетушитель. Стоимость – от 30 тысяч рублей, срок выдачи – от 10 рабочих дней. Возможна удаленная сертификация.