Сертификат на облучатель

Заказать сертификат

Ультрафиолетовые облучатели-рециркуляторы подлежат обязательной оценке качества. Чтобы этот прибор мог легально попасть на полки магазинов и в учреждения, требуется пройти процедуру сертификации и декларирования.

Что такое облучатель

Это электротехнический прибор, обеззараживающий воздух с помощью ультрафиолетового излучения. Он используется для профилактики распространения вирусов и бактерий в помещениях.

Это оборудование влияет на здоровье людей и взаимодействует с окружающей средой, поэтому попадает под несколько обязательных требований. Производство и продажа таких устройств без соответствующих документов запрещены законодательством.

Законодательные основания

Сертификация облучателей основана на требованиях следующих нормативов:

• ТР ТС 004/2011 – применяется, если прибор рассчитан на подключение к сети напряжением от 50 до 1000 В переменного тока или от 75 до 1500 В – постоянного. Устанавливает базовые требования к электрической безопасности;
• ТР ТС 020/2011 – требует, чтобы устройство не создавало чрезмерных электромагнитных помех и сохраняло устойчивость при воздействии таких помех со стороны других приборов;
• ТР ЕАЭС 037/2016 – применяется к электронным устройствам с целью контроля содержания вредных веществ – это, прежде всего, ртуть, свинец и кадмий;
• Регистрационное удостоверение Росздравнадзора – обязательно, если рециркулятор относится к медицинской технике. Согласно Постановлению Правительства РФ № 1684, такие устройства подлежат регистрации перед выходом на рынок.

Обязательная оценка соответствия

Согласно ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011, необходимо оформить сертификат соответствия или декларацию – в зависимости от классификации изделия. Для бытовых и санитарно-гигиенических приборов оформление проходит в форме обязательной сертификации. Для иных видов продукции нужна декларация, но только после лабораторных испытаний.

Также обязательно оформляется декларация по ТР ЕАЭС 037/2016. То есть, нужно сразу два документа – и сертификат, и декларация.

Медицинские изделия

Если рециркулятор заявлен как медицинское оборудование, требуется прохождение регистрации в Росздравнадзоре и получение регистрационного удостоверения. РУ выдаётся после клинических испытаний и экспертизы безопасности, качества и эффективности.

Добровольная сертификация

Иногда производители дополнительно проводят добровольную сертификацию – чтобы подчеркнуть особые потребительские свойства. Сертификат по ГОСТу или ИСО даёт маркетинговые преимущества, повышает доверие клиентов и шансы на участие в тендерах.

Наиболее востребованные стандарты ISO в данной отрасли:

• ISO 9001 – подтверждает, что на предприятии налажены процессы управления, есть качественный контроль производственных операций и ответственность за выпуск безопасной техники;
• ISO 13485 – для производителей медицинских изделий. Актуальна, если рециркулятор заявляется как медицинский прибор. Сертификация по этому стандарту – значимый шаг для выхода на международные рынки.

Какие документы понадобятся

Для прохождения всех необходимых процедур предпринимателю потребуется подготовить следующий пакет документов:

• ИНН и ОГРН;
• Точное наименование изделия;
• Руководство по эксплуатации, паспорт устройства или техническое описание с указанием кодов ТН ВЭД;
• Документы на производственные помещения;
• Протоколы заводских испытаний – если имеются;
• Контракт на поставку, инвойс;
• Сведения об уполномоченном представителе на территории РФ;
• Паспорт изделия и эксплуатационная документация на русском языке.

Как проходит сертификация

Как правило, процесс включает:

• Подачу заявки в «Севтест»: на этом этапе наши специалисты анализируют предоставленные документы и характеристики устройства, проводится консультация для определения подходящей схемы оценки соответствия;
• Далее в аккредитованной лаборатории проводится проверка устройства на соответствие требованиям выбранного регламента;
• Результаты вносятся в протокол испытаний – на их основании принимается решение о регистрации декларации или выдаче сертификата;
• Сертификат и декларация вносится в реестр Росаккредитации, а РУ регистрируется в едином государственном реестре Росздравнадзора;
• Заявитель получает оригиналы разрешительной документации и право маркировки знаком ЕАС.

Разработка технической документации для облучателей

Первый этап подготовки к сертификации – разработка полной техдокументации на продукцию. Для ультрафиолетовых облучателей это такая документация:

• Паспорт изделия – содержит основные технические характеристики, заводской номер, дату выпуска, сведения о производителе;
• Руководство по эксплуатации – описывает правила безопасного использования;
• Техническое описание или чертежи – указывают состав изделия, принцип работы и схему подключения;
• Технические условия – пригодятся при добровольной сертификации, включают описание технологического процесса и требования к изделию;
• Коды ТН ВЭД – нужны для корректного выбора регламентов.

В центре «Севтест» мы предоставляем услугу разработки полного пакета технической документации под ключ.

Что будет, если не сертифицировать

Продажа и даже хранение несертифицированной продукции грозит серьёзными последствиями:

• Штрафами до 1 млн рублей;
• Конфискацией продукции;
• Приостановкой деятельности предприятия на срок до 90 суток.

Чтобы избежать подобных рисков, производителю или поставщику стоит обратиться в профессиональный сертификационный центр. Центр «Севтест» сопровождает клиента на всех этапах: от консультации до получения финального документа.

Сколько стоит сертификат на облучатели

Стоимость обязательного сертификата начинается с 30 тысяч рублей, срок выдачи – от 10 рабочих дней. Декларирование занимает от 5 рабочих дней, цена – от 15 тысяч рублей. Добровольный сертификат обойдется в 10 тысяч рублей, мы выдадим его всего за 1 рабочий день – у нас есть собственный аккредитованный сертификационный орган.

Обращайтесь в «Севтест»! У нас вы получите полный спектр услуг: консультации, испытания и помощь на всех этапах оценки качества. Возможна удаленная сертификация облучателей.