Изменены правила лицензирования лекарств

Правительством утверждены новые положения при производстве спиртосодержащих лекарственных препаратов. Фармацевтические предприятия обязали предоставлять информацию об объёмах этилового спирта в ЕГАИС.

Лицензионные требования расширены обязательным оснащением средствами учета емкостей для приема этилового спирта на предприятии. Датчики будут отслеживать объём и концентрацию этанола. Все установленное оборудование должно соответствовать требованиям, утвержденным Росалкогольрегулированием.

Учет спирта должен осуществляться на всех этапах при производстве лекарств как спиртосодержащих, так с использованием этанола в процессе изготовления препарата.

Если фармкомпании будут производить спиртосодержащей продукции более 200 декалитров в год, то им необходимо будет предоставлять декларацию о размерах закупок и использовании спирта.

Также Минфин предлагает обязать всех участников оптовой торговли этанолом предоставлять сведения в ЕГАИС. Основная цель законопроекта – снизить объем нелегального оборота. Ведомство полагает, что отслеживаться должны все процессы оборота спирта: хранение, транспортировка, закупка, поставка. На данный момент проводится общественное обсуждение проекта.