Согласно подготовленному Министерством здравоохранения РФ документу, допуск лекарственных средств на отечественный рынок может быть изменен. Эксперты Минздрава рассматривает вопрос о возможности реализации продукции на рынке лекарств лишь после получения соответствующего разрешения от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора).
В данный момент фармацевтические компании проводят исследования собственной продукции с помощью третьих лиц – частных испытательных лабораторий, которые иногда могут задерживать проведение экспертиз, на основании которых оформляются необходимые для импорта и распространения лекарств сертификаты соответствия. Специалисты Министерства здравоохранения уверены, что контроль со стороны Росздравнадзора обеспечит более эффективную и оперативную работу по проверке соответствия лекарственных средств, Кроме того, новые правила позволят бороться с контрафактными товарами, так как в подчинении у Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения имеется сеть федеральных лабораторий.
Подготовленный Минздравом документ в настоящий момент находится на этапе публичных обсуждений.