Ваш город:

Москва
	
СЕВТЕСТПоследние статьиДопуск лекарственных средств на отечественный рынок может быть изменен

Допуск лекарственных средств на отечественный рынок может быть изменен

AI
Консультант по сертификации
Онлайн • Готов помочь
Здравствуйте! Я помогу вам с вопросами по сертификации. Какой тип сертификата вас интересует?
Какие документы нужны для получения ISO 9001?
Для получения сертификата ISO 9001 необходимы следующие документы:
• Заявление на сертификацию
• Копии учредительных документов
• Руководство по качеству
• Процедуры системы менеджмента качества
• Записи по качеству за последние 3 месяца
Сколько времени занимает процесс сертификации?
Процесс сертификации ISO 9001 обычно занимает от 2 до 6 месяцев в зависимости от размера организации и готовности документации. Включает предварительный аудит, основной аудит и выдачу сертификата.
Менеджер на связи
Задайте вопрос в чат Задать вопрос онлайн
В прямом эфире
×
Заполните форму

Согласно подготовленному Министерством здравоохранения РФ документу, допуск лекарственных средств на отечественный рынок может быть изменен. Эксперты Минздрава рассматривает вопрос о возможности реализации продукции на рынке лекарств лишь после получения соответствующего разрешения от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора).

В данный момент фармацевтические компании проводят исследования собственной продукции с помощью третьих лиц – частных испытательных лабораторий, которые иногда могут задерживать проведение экспертиз, на основании которых оформляются необходимые для импорта и распространения лекарств сертификаты соответствия. Специалисты Министерства здравоохранения уверены, что контроль со стороны Росздравнадзора обеспечит более эффективную и оперативную работу по проверке соответствия лекарственных средств, Кроме того, новые правила позволят бороться с контрафактными товарами, так как в подчинении у Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения имеется сеть федеральных лабораторий.

Подготовленный Минздравом документ в настоящий момент находится на этапе публичных обсуждений.

 

Бесплатная консультация

Отвечаем на ваши вопросы в течение 10 минут

Наши клиенты