РУ на медтехнику

Анна (Пекин, 9 января 2017)

Добрый день!

Хотелось бы узнать, какие сертификаты требуются на медтехнику (кислородные концентраторы, инфракрасные термоменты, тонометры, глюкометры) для продажи их на Российском рынке? На данный момент на всю медицинскую технику имеются сертификаты CE.

Добрый день, Анна!

Для реализации данной продукции на территории Российской Федерации необходимо оформить Регистрационные удостоверения Росздравнадзора (РУ). На основании РУ оформляется декларация или сертификат соответствия ГОСТ Р.

Для просчета стоимости оформления документов необходимо предоставить ассортимент и описание продукции на электронную почту.