Ваш город:

Москва
Москва
Санкт-Петербург
Ростов-на-Дону
Самара
Краснодар
Ставрополь
СЕВТЕСТПоследние статьиИзменены правила лицензирования лекарств

Изменены правила лицензирования лекарств

Изменены правила лицензирования лекарствПравительством утверждены новые положения при производстве спиртосодержащих лекарственных препаратов. Фармацевтические предприятия обязали предоставлять информацию об объёмах этилового спирта в ЕГАИС.

Лицензионные требования расширены обязательным оснащением средствами учета емкостей для приема этилового спирта на предприятии. Датчики будут отслеживать объём и концентрацию этанола. Все установленное оборудование должно соответствовать требованиям, утвержденным Росалкогольрегулированием.

Учет спирта должен осуществляться на всех этапах при производстве лекарств как спиртосодержащих, так с использованием этанола в процессе изготовления препарата.

Если фармкомпании будут производить спиртосодержащей продукции более 200 декалитров в год, то им необходимо будет предоставлять декларацию о размерах закупок и использовании спирта.

Также Минфин предлагает обязать всех участников оптовой торговли этанолом предоставлять сведения в ЕГАИС. Основная цель законопроекта – снизить объем нелегального оборота. Ведомство полагает, что отслеживаться должны все процессы оборота спирта: хранение, транспортировка, закупка, поставка. На данный момент проводится общественное обсуждение проекта.

Рассчитайте стоимость необходимого вам документа прямо сейчас

Бесплатная консультация

Отвечаем на ваши вопросы в течение 10 минут

Наши клиенты