ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Фармацевтика

11.120. Фармацевтика

← 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 →

• ГОСТ Р 50368-92.

  отменён

  от: 01.08.2013
  Название: Бинты марлевые медицинские. Технические условия
  Название (англ): Medical gauze bandinges. Specifications
  Назначение:
  
• ГОСТ Р 51068-97.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Соски латексные детские. Технические условия
  Название (англ): Latex nipples for babies. Specifications
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на латексные детские соски: молочные и пустышки.
  Молочные соски предназначены для кормления детей из бутылки, пустышки - для успокоения детей
  
• ГОСТ Р 51219-98.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний
  Название (англ): Manufactured articles medical elasticity for the fixation and compression. General technical requirements. Test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные изделия [бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду (далее - изделия)] относящиеся к классу Г по ГОСТ Р 50444, и устанавливает общие технические требования к изделиям и методы их испытаний;
  - определение линейных размеров;
  - определение поверхностной плотности;
  - определение изменения линейных размеров после стирки (усадка);
  - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки;
  - определение растяжимости до и после стирки;
  - определение рабочей растяжимости;
  - определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки;
  - определение функциональной безопасности;
  - санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности;
  - определение кривизны бинтов
  
• ГОСТ Р 51314-99.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия
  Название (англ): Aluminium caps and caps made of aluminium-plastics combinations for medicine remedies. General specifications
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на колпачки алюминиевые и комбинированные, предназначенные для укупорки бутылок и флаконов с лекарственными средствами, и устанавливает типы, размеры и технические требования, а также методы контроля качества, правила приемки, транспортирования и хранения
  
• ГОСТ Р 51577-2000.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Средства гигиены полости рта жидкие. Общие технические условия
  Название (англ): Liquid oral hygiene products. General specifications
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на жидкие средства гигиены полости рта (эликсиры, полоскания, ополаскиватели, бальзамы и т.п.), предназначенные для ухода за зубами и слизистой оболочкой полости рта
  
• ГОСТ Р 52162-2003.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний
  Название (англ): Plaster of paris for medical use. General technical requirements. Test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты, которые в соответствии с ГОСТ Р 51609 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний
  
• ГОСТ Р 52249-2004.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Правила производства и контроля качества лекарственных средств
  Название (англ): Good manufacturing practice for medicinal products (GMP)
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
  Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств.
  Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах
  
• ГОСТ Р 52249-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Правила производства и контроля качества лекарственных средств
  Название (англ): Good manufacturing practice for medicinal products (GMP)
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
  Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.
  Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств
  
• ГОСТ Р 52379-2005.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Надлежащая клиническая практика
  Название (англ): Good clinical practice (GCP)
  Назначение: Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы.
  Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта
  
• ГОСТ Р 52550-2006.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
  Название (англ): Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения.
  Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств.
  Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.)
  

← 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 →