ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартов → МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ → Микробиология → Медицинская микробиология *Лабораторная медицина см. 11.100

07.100.10. Медицинская микробиология *Лабораторная медицина см. 11.100

• ГОСТ Р 51758-2001.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Среды питательные для ветеринарных целей. Методы биологических испытаний
  Название (англ): Nutrient media for veterinary purposes. Methods of biological testing
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на питательные среды для микроорганизмов и культур клеток, а также основные компоненты питательных сред: белковые экстракты и гидролизаты и устанавливает методы определения:
  - ростовых свойств питательных сред для микроорганизмов:
  ростовых свойств питательной среды по интенсивности роста тест-штаммов микроорганизмов;
  чувствительности питательной среды к разным видам микроорганизмов;
  эффективности плотной питательной среды для роста микроорганизмов;
  влияния среды на типичность микроорганизмов;
  - пригодности питательных сред для токсинообразования микроорганизмов по силе образуемого токсина:
  силы токсина на белых мышах;
  силы токсина по индексу ингибирования микробной тест-культуры;
  - ростовых свойств питательных сред для культур клеток:
  ростовых свойств питательных сред для первичных культур клеток;
  токсичности питательных сред для первичных культур клеток;
  ростовых свойств питательных сред для клеточных линий;
  ростовых свойств белковых гидролизатов для клеточных линий
  
• ГОСТ Р 52770-2007.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
  Название (англ): Medical products. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicolоgical tests
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения
  
• ГОСТ ISO 11737-1-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
  Название (англ): Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации микроорганизмов
  
• ГОСТ ISO 11737-2-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
  Название (англ): Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации