ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартов → ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ → Охрана окружающей среды

13.020. Охрана окружающей среды

← 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 →

• ГОСТ 31882-2012.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и контроль архивов
  Название (англ): Principles of Good Laboratory Practice. Establishment and Control of Archives that Operate in Compliance with the Principles of GLP
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает положения, относящиеся к организации и контролю архивов, эксплуатируемых в соответствии с Принципами GLP. Настоящий стандарт предназначен для использования испытательными центрами, которым необходимо проводить работы в соответствии с Принципами GLP, организациями, предоставляющими различные виды поддержки, например работающими по контракту, архивами, организациями по обеспечению качества или предоставляющими ИТ-услуги, а также спонсорами, Органами Мониторинга соответствия Принципам GLP и Органами регистрации и приема информации
  
• ГОСТ 31883-2012.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP
  Название (англ): Principles of Good Laboratory Practice. Quality assurance and Good Laboratory Practice
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на политику и задачи служб обеспечения качества, применяемые в испытательных центрах в соответствии с требованиями Принципов GLP
  
• ГОСТ 31884-2012.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP
  Название (англ): Principles of Good Laboratory Practice. Compliance of laboratory suppliers with GLP Principles
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на требования, предъявляемые к поставщикам испытательных центров в отношении качества поставляемых ими материалов в соответствии с Принципами GLP; а также к администрации испытательного центра в отношении ее взаимоотношений с Органами Мониторинга соответствия Принципам GLP, в том числе в области аккредитации в качестве дополнительного инструмента соответствия Принципам GLP
  
• ГОСТ 31885-2012.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям в полевых условиях
  Название (англ): Principles of Good Laboratory Practice. The application of the GLP principles to field studies
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на процедуры проведения испытаний химических веществ различного назначения в полевых условиях в соответствии с требованиями Принципов GLP.
  Область исследований в полевых условиях пестицидов или ветеринарных препаратов, их остаточного количества, метаболизма, а также экологические исследования представляют существенную проблему для органов мониторинга соответствия Принципам GLP и экспериментальных испытательных центров в том, что планы исследования, условия, методы и результаты значительно отличаются от таковых, связанных с традиционными токсикологическими испытаниями, а также большинства экотоксикологических испытаний, проводящихся в испытательном центре
  
• ГОСТ 31886-2012.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к краткосрочным исследованиям
  Название (англ): The application of the Principles of Good Laboratory Practice to short term studies
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на установление процедур и методов при проведении краткосрочных исследований в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики.
  Принципы GLP ОЭСР являются основополагающими и не относятся к какому-либо конкретному виду или дисциплине испытания. Первый опыт стран-членов ОЭСР по мониторингу соответствия GLP был получен прежде всего при долгосрочных исследованиях токсичности веществ. Являясь предметом рассмотрения в Принципах GLP ОЭСР, краткосрочные исследования могут явиться причиной возникновения особых проблем для Органов Мониторинга соответствия Принципам GLP, что основано на существовании особых процедур и методов
  
• ГОСТ 31887-2012.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам
  Название (англ): Principles of Good Laboratory Practice. The application of the principles of GLP to computerised systems
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к управлению компьютеризированными системами, используемыми при проведении исследований в испытательных центрах, функционирующих в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP)
  
• ГОСТ 31888-2012.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP
  Название (англ): Principles of Good Laboratory Practice. The Role and Responsibilities of the Sponsor in the Application of the Principles of GLP
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает положения, относящиеся к роли и обязанностям спонсора исследований в рамках Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP)
  
• ГОСТ 31889-2012.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Подача заявки и проведение инспекций и аудитов исследований в другой стране
  Название (англ): Principles of Good Laboratory Practice. Requesting and carrying out inspections and study audits in another country
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает процедуры подачи заявки и проведения инспекций и аудитов исследования в другой стране в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP).
  Решение – рекомендация Совета ОЭСР о соответствии Принципам GLP от 1989 г. (С (89) 87/Final) [1] содержит постановление стран–членов ОЭСР о том, что для признания результатов испытаний, полученных в другой стране – члене ОЭСР, соответствующими Принципам GLP, страны «должны внедрить процедуры, посредством которых, при наличии убедительной причины, информация, касающаяся соответствия испытательного центра Принципам GLP (включая информацию о конкретном исследовании), в пределах юрисдикции стран, может быть запрошена другой страной – членом ОЭСР». Это означает, что такие процедуры следует применять только в исключительных обстоятельствах
  
• ГОСТ 31890-2012.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках
  Название (англ): Principles of Good Laboratory Practice. The application of the OECD Principles of GLP to the organisation and management of multi-site studies
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает положения для организации и управления исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках.
  Настоящий стандарт следует использовать при планировании, выполнении, мониторинге, регистрации, оформлении отчета и архивировании любых исследований, проводимых на нескольких испытательных площадках. Руководство распространяется на все виды неклинических исследований медицинской и экологической безопасности
  
• ГОСТ 31891-2012.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям in vitro
  Название (англ): Principles of Good Laboratory Practice. The application of the Principles of GLP to in vitro studies
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на применение Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) в [1] исследованиях in vitro, проводимых в рамках неклинических испытаний безопасности тестируемых объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Часто эти тестируемые объекты представляют собой синтетические химические вещества, однако они могут быть естественного или биологического происхождения и, в некоторых случаях, живыми организмами. Цель испытания таких тестируемых объектов - получение данных об их свойствах и/или безопасности для здоровья человека и/или окружающей среды.
  Кроме специально оговоренных в национальном законодательстве исключений, Принципы GLP применяют ко всем неклиническим исследованиям медицинской и экологической безопасности, проведение которых требуется правилами для регистрации или лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и аналогичных продуктов, а также для регулирования химических веществ промышленного назначения
  

← 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 →