ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

← 1 2 3 4 5 … 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 … 109 110 111 112 113 →

• ГОСТ 31577-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия
  Название (англ): Dental metallic prostheses with protective coatings. Specifications
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на металлические зубные протезы с защитными покрытиями, нанесенными вакуумным ионно-плазменным методом (далее - протезы), применяемые в ортопедической стоматологии для восстановления функции зубочелюстной системы, и устанавливает технические требования к протезам, порядок и методы испытаний, указания по эксплуатации
  
• ГОСТ 31578-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Цементы стоматологические на водной основе. Технические требования. Методы испытаний
  Название (англ): Dental water-based cements. Technical requirements. Test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний цементов стоматологических на водной основе (далее - цементы).
  Настоящий стандарт распространяется на цементы всех типов, твердеющие в результате кислотно-основной реакции в водной среде, а также в результате реакции полимеризации, на цементы, смешиваемые как ручным, так и механическим способом, а также на цементы:
  - постоянной фиксации или цементирования;
  - для подкладок или прокладок;
  - для пломбирования или восстановления зубов
  
• ГОСТ 31579-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
  Название (англ): Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.
  Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
  
• ГОСТ 31580.2-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний
  Название (англ): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
  Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний.
  Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
  
• ГОСТ 31580.3-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний
  Название (англ): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
  Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам интраокулярных линз и методы их испытаний.
  Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
  
• ГОСТ 31580.5-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
  Название (англ): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
  Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний
  
• ГОСТ 31580.6-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании
  Название (англ): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
  Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения
  
• ГОСТ 31580.7-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
  Название (англ): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
  Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз
  
• ГОСТ 31582-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Implantable electrodes for cardiac pacemakers. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов
  
• ГОСТ 31585-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
  Название (англ): Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
  Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем
  

← 1 2 3 4 5 … 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 … 109 110 111 112 113 →