Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии Medical electrical equipment. Part 2-29. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators) Требования настоящего стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые: - используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля; - предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики; - используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации; включают в себя следующие элементы: систему, производящую пучок рентгеновского излучения, который моделирует терапевтический пучок излучения; систему, обеспечивающую изображение испускаемого пучка рентгеновского излучения на рентгенографической пленке или посредством рентгеноскопии; устройство для регулирования размеров пучка излучения и маркирования участка, подлежащего облучению; механическое устройство для физического моделирования геометрии и движения аппарата для лучевой терапии и для поддержания системы визуализации; систему стола для пациента
Изделия медицинские электрические. Часть 2-38. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим Medical electrical equipment. Part 2-38. Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds Настоящий стандарт устанавливает требования к кроватям медицинским электрическим (далее - кровати, см. 2.2.101). Требования настоящего стандарта являются обязательными
Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента, определение которых приведено в 2.2.101. Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту. Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга.
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике. На аппараты с номинальной мощностью, не превышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматологии и офтальмологии), не распространяется ряд требований настоящего стандарта
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии, определенным в 2.1, имеющие номинальную выходную мощность, не превышающей 10 ВТ, не распространяется ряд требований настоящего стандарта
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of defibrillators and defibrillators-monitors Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам, определенным в пунктах 2.1.101 и 2.1.102, содержащим устройство накопления энергии. Настоящий стандарт не распространяется на мониторы, которые не являются частью дефибриллятора-монитора Для комбинированных аппаратов, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через электроды дефибриллятора, настоящий стандарт распространяется только на дефибриллятор
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике аппаратов для ультразвуковой терапии. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, инструмент в которых приводится в действие ультразвуком или в которых сфокусированные импульсные ультразвуковые колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of microwave therapy equipment Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии, используемым в медицинской практике. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для гипертермии
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV Настоящий стандарт распространяется на терапевтические рентгеновские аппараты с номинальным анодным напряжением от 10 кВ до 1 МВ, работающие от сети переменного тока. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам, включающие требования к точности и воспроизводимости характеристик, касающихся качества излучения и количества генерируемого ионизирующего излучения
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators Настоящий стандарт устанавливает требования к стимуляторам нервов и мышц, предназначенным для использования в физиотерапии. Требования стандарта не распространяются на: - изделия, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам; - изделия, предназначенные для стимуляции мозга (например, изделия для электрошоковой терапии); - изделия, предназначенные для неврологических исследований; - изделия, задающие сердечный ритм; - изделия, носимые на теле; - стимуляторы, предназначенные для использования во время хирургических операций; - изделия, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам; - изделия, предназначенные для электромиографии; - изделия, предназначенные для кардиодефибрилляции; - изделия, предназначенные для использования только в качестве чрезкожных стимуляторов нервов и мышц для облегчения боли
Спасибо менеджеру центра «Севтест» Светлане за оказанные услуги. Нам
предоставили ответы на наши вопросы и полезные рекомендации по повышению
эффективности ведения бизнеса в соответствии с законодательством.
Сотрудничество с вами оставило после себя приятные впечатления.
ООО «Гроза»
Спасибо!
Спасибо за проявленную внимательность при оформлении моих документов.
Маринина А.О., г. Москва
Благодарим!
Благодарим специалистов вашего центра за помощь в процессе решения всех
поставленных задач. Мы получили не только их своевременное выполнение, но и
профессиональное сопровождение на всех этапах. Нас проинформировали об
изменениях в законодательстве, с которыми мы еще не успели ознакомиться.
Надеемся на дальнейшее сотрудничество и сохранение сложившихся дружеских
отношений. Теперь, когда наши коллеги к нам обращаются за советом, в какой
центр обратиться, мы с уверенностью отвечаем – в «Севтест»!
Компания «БиС»
Большое спасибо!
Менеджер Елена разобралась в сути нашей проблемы, каждый раз давала очень
понятные консультации и помогла собрать все документы. Елена все проверила,
перепроверила и взяла решение всех текущих вопросов на себя. Большое
спасибо!
Гришина В. И., компания «СТР»
Спасибо!
У меня получилось все документы заказать в вашем центре. Очень удобно!
Компания «Исток»
Спасибо!
Спасибо менеджеру центра «Севтест» Светлане за оказанные услуги. Нам
предоставили ответы на наши вопросы и полезные рекомендации по повышению
эффективности ведения бизнеса в соответствии с законодательством.
Сотрудничество с вами оставило после себя приятные впечатления.
ООО «Гроза»
Спасибо!
Спасибо за проявленную внимательность при оформлении моих документов.
Маринина А.О., г. Москва
Благодарим!
Благодарим специалистов вашего центра за помощь в процессе решения всех
поставленных задач. Мы получили не только их своевременное выполнение, но и
профессиональное сопровождение на всех этапах. Нас проинформировали об
изменениях в законодательстве, с которыми мы еще не успели ознакомиться.
Надеемся на дальнейшее сотрудничество и сохранение сложившихся дружеских
отношений. Теперь, когда наши коллеги к нам обращаются за советом, в какой
центр обратиться, мы с уверенностью отвечаем – в «Севтест»!
Компания «БиС»
Большое спасибо!
Менеджер Елена разобралась в сути нашей проблемы, каждый раз давала очень
понятные консультации и помогла собрать все документы. Елена все проверила,
перепроверила и взяла решение всех текущих вопросов на себя. Большое
спасибо!
Гришина В. И., компания «СТР»
Спасибо!
У меня получилось все документы заказать в вашем центре. Очень удобно!