ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Стерилизация и дезинфекция → Оборудование для стерилизации

11.080.10. Оборудование для стерилизации

← 1 2

• ГОСТ 31598-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний.
  Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом
  
• ГОСТ Р 50325-92.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации
  Название (англ): Medical products. Dosimetric techniques for radiation sterilization
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения и устанавливает методику дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках (РТУ) с ускорителями электронов и радионуклидными источниками ионизирующих излучений, включая РТУ с отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов
  
• ГОСТ Р 50325-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии
  Название (англ): Medical products. Radiation sterilization. Dosimetric techniques
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения однократного применения, стерилизуемые радиационным способом, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучения), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов
  
• ГОСТ Р 51935-2002.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний.
  Большие паровые стерилизаторы могут быть использованы в здравоохранении и при промышленном производстве медицинских изделий.
  Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом
  
• ГОСТ EN 14180-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Sterilizers for medical purposes. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (далее - НТПФ-стерилизаторы; стерилизаторы), работающих только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний НТПФ-стерилизаторов.
  НТПФ-стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения.
  Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования:
  - к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия;
  - к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации
  
• ГОСТ ISO 15883-2-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию
  Название (англ): Washer-disinfectors. Part 2. Requirements and test methods for washerdisinfectors employing thermal disinfection
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к моюще-дезинфицирующим машинам, предназначенным для очистки и термической дезинфекции (в едином рабочем цикле) медицинских изделий многократного использования, таких как хирургические инструменты, анестезиологическое оборудование, глубокая посуда, тарелки и приемники, принадлежности и стеклянная посуда и т.д
  
• ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 3. Требования и методы испытаний машин, использующих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов жизнедеятельности человека
  Название (англ): Washer-disinfectors. Part 3. Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает частные требования к моюще-дезинфицирующим машинам, предназначенным для использования с целью опорожнения, промывки, очистки и термической дезинфекции контейнеров, применяемых для сбора отходов жизнедеятельности человека с целью их утилизации, посредством одного рабочего цикла.
  Настоящий стандарт должен применяться совместно со стандартом ИСО 15883-1
  
• ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-041. Частные требования к лабораторным автоклавам, в том числе использующим пар для обработки медицинских материалов
  Название (англ): Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 2-041. Particular requirements for autoclaves using steam for the treatment of medical materials and for laboratory processes
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целями, например, для стерилизации
  

← 1 2