ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Офтальмологическое оборудование *Включая офтальмологические имплантанты, очки, контактные линзы и средства их очистки

11.040.70. Офтальмологическое оборудование *Включая офтальмологические имплантанты, очки, контактные линзы и средства их очистки

← 1 2 3 4 →

• ГОСТ 31580.3-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний
  Название (англ): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
  Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам интраокулярных линз и методы их испытаний.
  Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
  
• ГОСТ 31580.6-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании
  Название (англ): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
  Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения
  
• ГОСТ 31580.7-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
  Название (англ): Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
  Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз
  
• ГОСТ 31585-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
  Название (англ): Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
  Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем
  
• ГОСТ 31586-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
  Название (англ): Soft contact lenses. General specification
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы (далее - линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям.
  Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
  Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения
  
• ГОСТ 31622-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия
  Название (англ): Wrought stainless steel for surgical implants. Specifications
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов:
  - листовой холоднокатаный прокат толщиной 0,8-3,9 мм;
  - сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4,0-6,0 мм)
  
• ГОСТ Р 50606-93.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Оптика и оптические приборы. Диоптриметры
  Название (англ): Optics and optical instruments. Dioptrimeters
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к диоптриметрам с аналоговым и цифровым отсчетом, которые дают возможность измерять вершинную рефракцию и призматическое действие сферических и астигматических линз, в том числе установленных в оправах, контактных линз, ориентировать и маркировать их
  
• ГОСТ Р 51044-97.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Линзы очковые. Общие технические условия
  Название (англ): Spectacle lenses. General specifications
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветных неорганического стекла и полимерного материала, предназначенные для коррекции зрения.
  Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для стран с умеренным, тропическим климатом и для районов Крайнего Серева.
  Стандарт не распространяется на трансфокальные и солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовленные по индивидуальным заказам
  
• ГОСТ Р 51193-98.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Очки корригирующие. Общие технические условия
  Название (англ): Spectacle corrections. General specifications
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на корригирующие очки - очки, предназначенные для коррекции зрения.
  Настоящий стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, предназначенным для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера
  
• ГОСТ Р 51193-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические требования
  Название (англ): Ophthalmic optics. Corrective spectacles. General specifications
  Назначение: Стандарт распространяется на корригирующие очки, в том числе защитные.
  Стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, в том числе минимальные требования к готовым однофокальным очкам для близи, предназначенные для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера
  

← 1 2 3 4 →