ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа

11.040.10. Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа

← 1 2 3 4 5 6 7 →

• ГОСТ ISO 8835-3-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы
  Название (англ): Inhalational anaesthesia systems. Part 3. Anaesthetic gas scavenging systems. Transfer and receiving systems
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на передающие и принимающие системы активных систем выведения газонаркотической смеси (далее - СВГС), предназначенные для уменьшения экспонирования медицинского персонала больниц газосмесительными смесями и парами. Также настоящий стандарт распространяется на СВГС, в которых принимающая система интегрирована с системой отвода
  
• ГОСТ ISO 9918-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
  Название (англ): Capnometers for use with humans. Requirements
  Назначение: Настоящий частный стандарт основан на общем стандарте IEC 60601-1.
  Настоящий стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы.
  Настоящий стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных исследованиях.
  Требования настоящего стандарта являются обязательными
  
• ГОСТ ISO 10079-1-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Medical suction equipment. Part 1. Electrically powered suction equipment. General technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт основан на IEC 60601-1 (далее - общий стандарт). В IEC 60601-1 настоящий стандарт рассматривается как частный стандарт. Согласно 1.3 IEC 60601-1 требования частного стандарта имеют приоритет по отношению к соответствующим требованиям общего стандарта.
  Требования настоящего стандарта являются обязательными
  
• ГОСТ ISO 10079-2-2012.

  принят

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Medical suction equipment. Part 2. Manually powered suction equipment. General technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей.
  Требования настоящего стандарта являются обязательными
  
• ГОСТ IEC 60601-2-13-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
  Название (англ): Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными.
  Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса
  
• ГОСТ Р ИСО 5358-99.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования
  Название (англ): Anaesthetic machines. General technical requirements
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аппаратам ингаляционного наркоза, их узлам и деталям. Стандарт, в частности, устанавливает требования к наркозным испарителям, предназначенным для введения в аппараты ИН, рассматриваемые в настоящем стандарте.
  Настоящий стандарт не распространяется на:
  а) аппараты ИН, которые главным образом зависят от электрических или электронных средств контроля или соответствующего управления;
  b) аппараты ИН с прерывистым режимом работы, которые нагнетают газ в дыхательную систему в варьируемых дозах, зависящих от усилий вдыхания пациента;
  с) стоматологические аппараты ИН со смесью кислорода и закиси азота
  
• ГОСТ Р ИСО 7228-93.

  отменён

  от: 01.08.2013
  Название: Коннекторы трахеальных трубок
  Название (англ): Tracheal tube connectors
  Назначение: Цель настоящего стандарта - обеспечение взаимозаменяемости коннекторов трахеальных трубок без уточнения деталей конструкции.
  Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к коннекторам трахеальных трубок
  
• ГОСТ Р ИСО 8185-99.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители, предназначенные для включения в дыхательные системы.
  Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов).
  Стандарт не распространяется на тепло- и влагообменники, на устройства, относящиеся к разряду “комнатных увлажнителей“, а также на увлажнители, используемые при обогреве, вентиляции и в системах кондиционирования, и на увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных.
  Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи лекарственных средств пациенту
  
• ГОСТ Р ИСО 8835.3-99.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы
  Название (англ): Inhalational anaesthesia systems. Part 3. Anaesthetic gas scavenging systems. Transfer and receiving systems
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на передающие и принимающие системы активных систем выведения газонаркотической смеси (СВГС), предназначенные для уменьшения экспонирования медицинского персонала больниц газосмесительными смесями и парами. Также настоящий стандарт распространяется на СВГС, в которых принимающая система интегрирована с системой отвода.
  Настоящий стандарт не распространяется на неактивные (пассивные) СВГС или неконтактные газоэкстракционные системы.
  Настоящий стандарт не устанавливает требований к:
  а) отделяемым системам отвода;
  b) стационарным установкам систем отвода
  
• ГОСТ Р ИСО 8836-99.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Катетеры аспирационные для респираторного тракта
  Название (англ): Suction catheters for use in the respiratory tract
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на катетеры, изготовленные из полимерных материалов и предназначенные для аспирации в респираторном тракте.
  Специальные аспирационные катетеры, например имеющие более одного канала, не рассматриваются в настоящем стандарте, кроме аспирационных катетеров с угловым рабочим концом (например катетеры Coude), которые не считаются специальными.
  Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
  

← 1 2 3 4 5 6 7 →