Сертификат на медицинскую технику

Заказать сертификат

Сертификация  медицинской техники в Российской Федерации служит для подтверждения  качества и безопасности данного  вида продукции и соответствие ее всем утвержденным законодательством стандартам и нормативам.

Оформление декларации соответствия и сертификатов на медицинскую технику.

 В большинстве случаев подтверждение соответствия качества медицинской техники в России является обязательной процедурой. В основном для нее предусмотрено оформление декларации соответствия качества, исключением являются очки защитные, для которых в обязательном порядке должны быть получены сертификаты на медицинскую технику.

Так как декларация соответствия качества еще не в полной мере пользуется доверием, многие производители и распространители наряду с оформлением декларации соответствия предпочитают дополнительно получить на продукцию добровольный сертификат на медтехнику. Данный документ, в отличие от декларации, имеет утвержденный бланк синего цвета со степенью защиты, который пользуется большим доверием у потребителей.

Декларацию соответствия качества и сертификаты на медицинскую  технику можно оформить для таких  видов продукции:

• медицинские инструменты;
• медицинские приборы и аппараты;
• медицинское оборудование;
• медицинские изделия из полимерных материалов и стекла;
• специальное технологическое оборудование для медицинской промышленности;
• линзы для коррекции зрения.

Сертификаты на медтехнику выдают специализированные аккредитованные Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии центры по сертификации продукции. Для получения сертификата на медицинскую технику необходимо обратиться в один из таких центров с пакетом документов, необходимым для процедуры сертификации и заявкой установленного образца.

Получение дополнительных разрешительных документов для оформления сертификата  на медтехнику.

Следует отметить, что для медицинской техники  в обязательном порядке должно быть получено свидетельство о государственной регистрации, которое подтверждает, что данный вид продукции прошел санитарно-эпидемиологический контроль. Кроме этого, вся медицинская техника отечественного и импортного производства должна быть зарегистрирована в Росздравнадзоре, без данной регистрации использование медтехники запрещено на территории России.

Получить  сертификаты на медицинскую технику  можно в аккредитованном центре по сертификации продукции «Севтест». Специалисты помогут оформить заявку на проведение сертификации и подобрать  оптимальную схему подтверждения  качества продукции.

Задать вопрос по сертификации медицинской техники Оформить сертификат на медицинскую технику