Добавки представляют собой специально созданные композиции из различных биологически активных веществ. Главная их задача состоит в восполнении витаминов и минералов в организме, нормализации функционального состояния некоторых органов, оптимизации работы организма в общем.
Популярность добавок требует тщательного контроля их производства, ввоза и реализации на территории РФ и всего Евразийского экономического союза.
Для подтверждения качества и безопасности пищевой продукции (именно к ней относят БАДы) для жизни и здоровья человека, предприниматель проводит процедуру сертификации, по итогам которой выдается декларация соответствия. Декларирование соответствия проводится на основании требований технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 “О безопасности пищевой продукции”.
Добавки относятся к специализированной продукции, поэтому, вместо декларирования они проходят процедуру государственной регистрации, в результате которой выдается свидетельство о госрегистрации. СГР позволяет вести законную предпринимательскую деятельность.
Основные отличия СГР от декларации
| |
СГР
|
Декларация ТР ТС
|
|
Бланк
|
типографский с элементами защиты от копирования
|
просто белый лист А4
|
|
Ответственность за указанные данные
|
делится между органом и заявителем
|
несет исключительно заявитель
|
|
Подтверждение соответствия
|
Единым санитарным и эпидемиологическим нормам
|
требованиям ТР ТС
|
|
Кто выдает
|
Роспотребнадзор через центры по сертификации
|
аккредитованные органы
|
|
Испытания
|
проводятся только в аккредитованной лаборатории
|
существуют схемы, при которых заявитель самостоятельно выбирает лабораторию
|
|
Сроки действия
|
5 лет
|
на серию — до 5 лет, на партию — бессрочно
|
Добровольная сертификация БАД
После оформления обязательного свидетельства любой предприниматель может получить сертификат в системе ГОСТ Р на добровольной основе. Этот шаг дает ряд преимуществ:
- усиление позиций на рынке;
- увеличение доверия клиентов;
- заинтересованность инвесторов;
- повышение лояльности партнеров и крупных заказчиков.
Типы биологически активных добавок
Основные группы БАДов, которые различаются по процентному соотношению активных веществ и составу:
- Нутрицевтики. Направлены на обогащение организма человека полезными веществами, витаминами, минералами. Встречаются в однокомпонентном варианте или в виде комплексов.
- Парафармацевтики. Используются в качестве дополнительного средства для лечения различных болезней. Как правило, сырьем для этого вида БАД выступают природные компоненты.
- Пробиотики. Основное направления воздействия — ЖКТ. Изготавливаются из специальных живых микроорганизмов, которые положительно влияют на микрофлору кишечника.
Схемы оценки качества
Госрегистрация проводится по единой схеме для всех видов продукции. Для оформления этого документа потребуется экспертное заключение. Срок выдачи — от 4х недель.
В случае оформления добровольного сертификата, схема проверок выбирается в зависимости от конкретной ситуации. Схемы отличаются по:
- назначению (серийный выпуск, партия, единичный экземпляр);
- необходимости проведения проверки производства и последующего инспекционного контроля продукции и/или производства;
- особенности проведения исследования образцов продукции.
От выбранной схемы оценки качества зависит стоимость сертификационного документа.
Сведения, содержащиеся в СГР
В разрешительном документе указана следующая информация:
- Название, местонахождение органа, выдавшее свидетельство.
- Наименование, контактные данные компании-изготовителя и получателя.
- Полное описание продукции с указанием модификаций, моделей, артикулов для возможности идентификации товара.
- Основания для выдачи.
- Срок действия.
- ФИО и должность ответственного лица, подписавшего свидетельство.
Документы для регистрации БАД
При подаче заявки заявитель предоставляет:
- заявка установленного образца;
- полное описание продукции, состав;
- нормативные акты, на основании которых происходит выпуск БАД;
- учредительные документы и выписки ИНН, ОГРН, ЕГРЮЛ;
- макет этикетки;
- документы, подтверждающие правомерность использования производственных площадок;
- контракт на поставку (при импорте).
Этапы подтверждения соответствия
Государственная регистрация (гигиеническая сертификация) БАД проходит по определенному алгоритму:
- сбор документов и подача заявки в центр «Севтест»;
- отбор и отправка образцов продукции в аккредитованную лабораторию;
- вынесение решения о выдаче СГР на основании изучения документации и результатов испытаний;
- регистрация свидетельства в едином реестре ЕАЭС и выдача клиенту.
Ответственность за отсутствие СГР
Реализация БАД, без соответствующего разрешительного документа, является административным нарушением. Подобная деятельность может привести к жестким наказаниям:
- денежный штраф, размер которого может достигать 1 млн. рублей;
- конфискация продукции;
- приостановка деятельности компании.
Более подробно основания и меры пресечения указаны в 14 главе КоАП РФ.
Особенности регистрации БАД
Каждый производитель пищевой продукции обязан на своём предприятии руководствоваться принципами ХАССП. Для подтверждения факта внедрения этих принципов можно оформить сертификат ГОСТ 51701 или ИСО 22000.
Кроме того, предприниматель может получить добровольные сертификаты на продукцию (ЭКО, БИО, БЕЗ ГМО и другие).
Услуги нашего центра
Сотрудники центра “Севтест” обладают достаточным опытом в сертификации специализированной продукции, к которой относятся БАДы. Клиент, обратившись к нам, получает разрешительный документ точно в срок, который оговаривается заранее.
