Нормативы ISO, находящиеся в открытом доступе
Международная организация по стандартизации подготовила стандарты, которые помогут преодолеть последствия глобального распространения коронавируса. Нормативы находятся в открытом доступе, однако часть из них доступна только на английском языке.
Рассмотрим некоторые документы:
- ISO 13688:2013 — включает требования к защитной одежде;
- ISO/TS 16976-8:2013 — касается СИЗ для органов дыхания;
- ISO 17510:2015 — регулирует производство медицинских приборов;
- ISO 18082:2014 — содержит требования к оборудованию для анестезии;
- ISO 18562-1:2017, ISO 18562-2:2017, ISO 18562-3:2017- утверждают правила оценки биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий;
- ISO 374-5:2016 — включает требования к перчаткам, предназначенным для защиты от опасных химикатов и микроорганизмов;
- ISO 5356-1:2015 — касается аппаратов ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких;
- ISO 10993-1:2018 — содержит порядок оценки биологического действия медицинских изделий;
- ISO 13485:2016 — устанавливает требования к регулированию системы менеджмента качества;
- ISO 20395:2019 — включает требования к оценке эффективности количественных методов определения последовательностей-мишеней нуклеиновых кислот;
- ISO 22320:2018 — касается управления в чрезвычайных ситуациях.
