Сертификация средств измерений

Сертификация средств измерений представляет собой комплекс мероприятий, основной целью которых является оценка качества и соответствия определенных видов оборудования требованиям стандартов, действующих на территории России и стран-участниц Таможенного союза.

При успешном прохождении проверки предприниматель получает метрологический сертификат (свидетельство об утверждении типа средств измерений). Документ позволяет изготавливать, продавать, импортировать и использовать заявленные приборы в России.

Далее потребуется приобрести сертификат/декларацию о соответствие и прочие разрешительные документы (при необходимости).

Кто должен получать разрешение?

Метрологический сертификат (СУТСИ) на средства измерений должны оформлять изготовители, продавцы и импортеры продукции.

При отсутствии обязательной разрешительной документации ведение любой коммерческой деятельности с представленной категорией товаров является незаконной. В отношении нарушителей предусмотрена административная ответственность в виде штрафных санкций и конфискации продукции.

Содержание СУТСИ

При принятии положительного решения о выдаче метрологического сертификата, в готовый документ вносятся следующие сведения:

• регистрационный номер разрешения;
• название и тип измерительного прибора;
• коды ТН ВЭД;
• заводской номер изделия;
• наименование предприятия-изготовителя;
• название, юридический адрес, ОГРН и ИНН заявителя;
• номер протокола испытаний;
• данные об интервале проведения поверок;
• перечень нормативной документации, требованиям которой отвечает подконтрольная продукция;
• период действия разрешения.

Когда требуется проверка?

Не на все измерительные устройства следует оформлять свидетельство об утверждении типа средств измерений. Однако существуют такие направления деятельности, для которых это требование является обязательным:

• медицина и ветеринарная деятельность;
• сфера безопасности;
• оборона страны;
• сфера государственного регулирования, направленного на обеспечение единства измерений;
• геодезия, гидрометеорология и картография;
• охрана окружающей среды;
• производственный контроль по соблюдению требований, предъявляемых законодательством РФ к эксплуатации опасных промышленных объектов;
• проведение налоговых, банковских, судебных и таможенных операций;
• другие виды деятельности.

Отметим, что бытовые приборы не подлежат метрологической сертификации.

Дополнительные разрешения

На медицинские измерительные приборы и устройства дополнительно требуется получить декларацию ГОСТ Р и регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Эти разрешения позволяют использовать медицинскую технику и оборудование в медицинских учреждениях любого типа.

Если речь идет об электронных средствах измерений, то такое оборудование необходимо сертифицировать/декларировать в системе ТР ТС.

Действующие технические регламенты

Чтобы изготовитель мог производить и выпускать в обращение измерительные устройства, а продавец мог законно их продавать, изделия должны отвечать требованиям действующих технических регламентов Таможенного союза. В зависимости от типа оборудования, оно может попадать под действие разных техрегламентов.

Например, на электронные измерительные устройства распространяется действие сразу нескольких технических регламентов: ТР ТС 004/2011, который устанавливает требования к безопасности низковольтного оборудования, ТР ТС 020/2011, определяющий требования к электромагнитной совместимости технических устройств, а также ТР ТС 037/2016, регламентирующий ограничение применения опасных и токсичных веществ в электронных и радиоэлектронных устройствах.

Схемы оценки соответствия по ТР ТС

Проверка качества измерительной техники и приборов может проводиться по одной из следующих смех:

• 3С – предусматривает проверку конструктивно сложного оборудования, выпускаемого серийно, с последующим инспекционным контролем производимых изделий. Отбор образцов осуществляется со склада производителя, их проверка – в аккредитованной лаборатории. Срок действия выданного документа составляет до 3-х лет.
• 4С – также предполагает проверку изделий, выпускаемых серийно. Но в данном случае отбор образцов изделий осуществляется не только со склада изготовителя, но также из розничной сети.
• 5С – применяется в отношении единичных изделий с отбором образцов, проведением инспекционного контроля производства, контроля внедренной системы качества.

Срок действия документов и стоимость

СУТСИ оформляется ровно на 5 лет. Если в течение этого времени в изделия серийного производства не вносились конструктивные изменения, а от пользователей продукции не поступало замечаний, нареканий и претензий на работу устройств – срок действия документа продлевается Росстандартом без проведения повторных лабораторных испытаний.

Что касается сертификатов и деклараций, то при их оформлении на единичное изделие срок действия не проставляется. При составлении разрешения на продукцию серийного производства срок его действия составляет до 5-ти лет.

Стоимость выдачи разрешительной документации зависит от типа подконтрольной продукции, выбранной схемы сертификации и других факторов. Чтобы уточнить стоимость нужного вам документа, обратитесь к специалисту центра «Севтест» по телефону: +7 (499) 450-38-24. Все консультации предоставляем бесплатно.

Содержание отчета об испытаниях

Чтобы получить разрешительный документ, заявитель должен предоставить экспертам сертификационного центра «Севтест» образцы оборудования. Впоследствии переданные образцы подвергаются проверке в аккредитованной лаборатории. После проведения проверки все данные заносятся в отчет (протокол) испытаний, а именно:

• Название и адрес лаборатории;
• Идентификационные сведения предоставленных образцов;
• Название компании и адрес производителя;
• Дата проведения исследований;
• Ссылка на нормативно-правовой документ, на предмет соответствия требованиям которого проводилась проверка;
• Заключение о том, что образцы отвечают требованиям нормативной документации;
• Регистрационный номер, дата составления, подпись эксперта, проводившего испытания.

Протокол обычно дополняют программой испытаний.

Документационный пакет

Для получения полного пакета сертификационной документации вам потребуется представить экспертам центра «Севтест» следующий комплект документов:

• Учредительную и регистрационную документацию;
• Технические условия или ГОСТы, требования которых соблюдались при производстве изделий;
• Заявление на проведение процедуры;
• Детальное описание товаров с перечнем основных характеристик;
• Сведения о производителе и компании-заявителе (выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП, ИНН, ОГРН);
• Инструкция по использованию на русском языке;
• Паспорт средства измерения;
• Протоколы испытаний (если имеются);
• Сертификаты (при наличии).

Алгоритм действий предпринимателя

Оценка соответствия проводится в несколько этапов:

1. Подача заявки в «Севтест».
2. Выбор схемы оценки соответствия.
3. Сбор всех сведений о товаре;
4. Проведение испытаний отобранных образцов.
5. Оценка производства (если предусматривает выбранная схема).
6. Принятие решения о возможности выдачи разрешения.
7. При положительном решении: подготовка СУСТИ, декларации или сертификата на средства измерений, регистрация и передача заявителю.

Чтобы провести проверку качества измерительных устройств, обращайтесь в наш центр «Севтест». Специалисты проконсультируют вас по всем вопросам, проведут все необходимые мероприятия быстро и качественно.