СЕВТЕСТСайтСертификат на медицинскую технику

Сертификат на медицинскую технику

Сертификация  медицинской техники в Российской Федерации служит для подтверждения  качества и безопасности данного  вида продукции и соответствие ее всем утвержденным законодательством стандартам и нормативам.

Оформление декларации соответствия и сертификатов на медицинскую технику.

 В большинстве случаев подтверждение соответствия качества медицинской техники в России является обязательной процедурой. В основном для нее предусмотрено оформление декларации соответствия качества, исключением являются очки защитные, для которых в обязательном порядке должны быть получены сертификаты на медицинскую технику.

Так как декларация соответствия качества еще не в полной мере пользуется доверием, многие производители и распространители наряду с оформлением декларации соответствия предпочитают дополнительно получить на продукцию добровольный сертификат на медтехнику. Данный документ, в отличие от декларации, имеет утвержденный бланк синего цвета со степенью защиты, который пользуется большим доверием у потребителей.

Декларацию соответствия качества и сертификаты на медицинскую  технику можно оформить для таких  видов продукции:

  • медицинские инструменты;
  • медицинские приборы и аппараты;
  • медицинское оборудование;
  • медицинские изделия из полимерных материалов и стекла;
  • специальное технологическое оборудование для медицинской промышленности;
  • линзы для коррекции зрения.

Сертификаты на медтехнику выдают специализированные аккредитованные Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии центры по сертификации продукции. Для получения сертификата на медицинскую технику необходимо обратиться в один из таких центров с пакетом документов, необходимым для процедуры сертификации и заявкой установленного образца.

Получение дополнительных разрешительных документов для оформления сертификата  на медтехнику.

Следует отметить, что для медицинской техники  в обязательном порядке должно быть получено свидетельство о государственной регистрации, которое подтверждает, что данный вид продукции прошел санитарно-эпидемиологический контроль. Кроме этого, вся медицинская техника отечественного и импортного производства должна быть зарегистрирована в Росздравнадзоре, без данной регистрации использование медтехники запрещено на территории России.

Получить  сертификаты на медицинскую технику  можно в аккредитованном центре по сертификации продукции «Севтест». Специалисты помогут оформить заявку на проведение сертификации и подобрать  оптимальную схему подтверждения  качества продукции.

Задать вопрос по сертификации медицинской техники
Оформить сертификат на медицинскую технику

Нет времени искать информацию самостоятельно? Задайте нам вопрос!

Если вы не смогли увидеть ответ на волнующую вас проблему либо же вам просто некогда заниматься долгим поиском информации, то обо всех нюансах оформления разрешительной документации можно узнать у специалистов нашего центра. Получите ответ на интересующий вас вопрос в удобной для вас форме.

Вы можете не выходя из офиса начать сотрудничество с нами. Минимальный набор сведений от вас положит начало нашему сотрудничеству. Мы будем вдвойне рады, если вы уже сотрудничали с нашим центром. Тогда вы точно знаете, что нам стоит доверять.

Команда «Севтеста» к вашим услугам!

Ваше имя: *
Контактный телефон:
Страна: *
Регион: *
Ваш вопрос: *

Задайте нам вопрос

Ваше имя: *
Контактный телефон:
Страна: *
Регион: *
Ваш вопрос: *

Отзывы

  • ООО "ВЗСМ"

    Очень помогли в нашем вопросе.

Наши клиенты