Сертификация лекарств

Заказать сертификат

Лекарственные средства, медикаменты или препараты  – природные или синтетические  вещества или смесь веществ,  применяемые  для диагностики, профилактики, либо лечения заболеваний. Выпускаются  обычно в форме суспензий, таблеток, порошков или жидкости.

Обязательная сертификация лекарств.

В Российской Федерации сертификация лекарств является обязательной процедурой и предусмотрена  для всех препаратов, зарегистрированных в установленной форме и внесенных  в государственный реестр. Согласно законодательным актам, для всех видов медикаментов предусмотрено обязательное подтверждение качества и безопасности в форме принятия декларации о соответствии. Это означает, что лекарства не могут производиться и распространяться на территории России на законных основаниях без оформления соответствующих разрешительных документов. В случае если производитель лекарственных средств, нарушает данную норму, он несет ответственность, предусмотренную законодательными актами Российской Федерации.

Еще одним  важным аспектом при сертификации лекарств является получение регистрационного удостоверения Минздрава, которое  выдается после проведения всех предусмотренных  исследований, направленных на подтверждение  качества, безопасности, а также  эффективности лекарственных препаратов. Регистрационное удостоверение Минздрава – документ обязательный при сертификации лекарств, без данного разрешительного документа не может в дальнейшем проводиться процедура подтверждения соответствия качества лекарств, и как следствие – не может быть получена декларация о соответствии.

Добровольная сертификация лекарств.

Для повышения  конкурентоспособности товаров  на внутреннем рынке страны многие производители или продавцы лекарств предпочитают в дополнение к обязательной декларации качества провести добровольную сертификацию лекарств, это обусловлено высокой конкурентной борьбой между производителями на потребительском рынке страны. Для повышения доверия у потребителей оформляется дополнительный сертификат на лекарственные средства, который в полной мере может гарантировать высокое качество продукции и ее безопасность.

Быстро и  профессионально провести сертификацию лекарств помогут специалисты сертификационного  центра «Севтест».

Задать вопрос по сертификации лекарств Оформить сертификат на лекарства