ЕЭК выпустила рекомендации по выбору наименований для лекарств

Заказать сертификат

Выбор торговых названий  для лекарственных препаратов становится более унифицированным на территории ЕАЭС. ЕЭК утвердила ряд рекомендаций для этой процедуры, которые отражены в Руководстве по выбору наименований. Данный документ вступит в силу 29 июля 2019 года.

Новая процедура унифицирует подходы при выборе названий медицинских препаратов, а также дает свод правил по проведению экспертизы этих наименований. Однако документ не носит обязательного характера.

В Руководстве содержится ряд критериев, на которые необходимо опираться при регистрации  и экспертизе торговых наименований. Для названия препарата можно использовать совершенное новое придуманное слово и словосочетание, общепринятое или научное наименование.

Заявитель подает документы в уполномоченный орган для согласования и осуществления оценки торгового наименования. При этом экспертная организация для проведения необходимых процедур может привлечь специалистов из других стран или Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Название препаратов не должны быть созвучны до степени смешения, причем на разных языках. Руководство рекомендует в этом случае использовать базу ВОЗ. Также графический дизайн упаковки не должен быть причиной перепутывания лекарственного препарата. Эти нормативы позволят избежать врачебных ошибок при назначении лекарства, а также не введут в заблуждение покупателей.